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神经介入器械公司沃比医疗获B+轮投资,产品获三国批准

来源:亿欧网,

作者:高雨杉

2020-08-11 09:48:24

沃比医疗旗下的核心产品“沃比脑血管动脉瘤栓塞弹簧圈”,是国内首个也是目前唯一一个获得美国FDA、欧盟CE以及日本PMDA认证的神经栓塞介入医疗产品,并于2019年下半年正式在美国上市销售。

8月11日消息,上海沃比医疗科技有限公司(以下简称:沃比医疗)宣布完成数亿元的B+轮融资。据悉,本轮融资由中信医疗基金领投,现有投资机构股东麦星投资、前海母基金和长安私人资本追加投资。

沃比医疗成立于2016年,是一家专注于神经介入领域的医疗科技公司,主要研发和生产血管疾病治疗的创新产品。沃比医疗的总部和生产基地建在中国的上海医谷,并在美国加利福尼亚州设立了全资研发子公司(研发中心)。

沃比医疗旗下的核心产品“沃比脑血管动脉瘤栓塞弹簧圈”,是国内首个也是目前唯一一个获得美国FDA、欧盟CE以及日本PMDA认证的神经栓塞介入医疗产品,并于2019年下半年正式在美国上市销售。

颅内弹簧圈是出血性脑卒中(颅内动脉瘤)进行介入治疗时必不可少的手术置入器械。全球范围来看,弹簧圈年植入量超过百万条,单产品市场规模超过一百亿元。麦星投资董事总经理李鑫表示,“沃比医疗产品作为国内首家在海外发达国家市场取得规模化临床实际应用的神经介入耗材,取得了积极的医疗反馈。”据了解,目前沃比医疗的弹簧圈出韩品已经进入UCLA、Kaiser、KlinikumStuttgart,BHRHospital等国际知名医院,在超过12个国家或地区实现了商业化运用。

但由于神经血管介入治疗需要超高的精准度与最低的误差范围,对于产品的各方面都有极高的要求。而国产颅内弹簧圈的推送杆和弹簧圈相对僵硬、解脱机制缓慢,质量和可靠性与进口产品存在一定差距,导致了目前国产化率仍不足10%。

据悉,颅内弹簧圈产品在国内注册方面,沃比医疗已经与天坛医院、宣武医院、华山医院等顶级医院合作开展临床试验。

在产品布局上,沃比医疗不同于其他国内神经介入公司集中选择了取栓支架产品领域,而是选择了业内公认技术难度最高的抽吸导管方向,沃比医疗推出的颅内血栓抽吸导管为单腔管腔、单一管径、柔软且刚度渐变的复合导管。该产品具有大管腔(0.071"),且在目前内腔同类产品中拥有最小外径,提供超柔顺的输送和近端操控性,在抽吸流量和头端抽吸力方面都达到国际领先水平。

沃比方面表示:“抽吸导管在临床应用中更方便医生操作,可靠性适用性有效性更具优势,已经被认为是机械取栓的未来趋势,目前美国市场80%的缺血性脑卒中器械治疗会首先用到抽吸导管。”目前,沃比医疗的颅内血栓抽吸导管正在申请美国FDA和CE认证,国内注册方面已经在宣武医院等开始了临床试验。

除此之外,在产品储备方面,沃比打造了完整的缺血类、出血类和通路类产品线,后续会有更多的重磅产品陆续推出,为国内外患者带来世界领先水平的神经介入整体解决方案。

中信医疗基金总经理蔡华对亿欧大健康表示:“脑卒中是我国发病率、致残率很高的疾病。”事实上,中国脑卒中的患病人数、每十万人死亡率均已超过心血管疾病,预计2030年中国卒中患者将达到3177万。神经介入是介入医学的重要组成部分,脑血管内的诊断和治疗具有难度大、范围广等特点,被誉为介入手术皇冠上的明珠。预计2025年,中国神经介入市场规模有望突破300亿元。但由于该市场被外资垄断,出血类和缺血类市场国产化率均不足10%。

据悉,本轮融资主要用于促进其全球出血和缺血性卒中治疗产品组合的开发,深化在欧美、日本、南美等海外市场布局,支持正在进行的两项临床试验,为2021年出血和缺血性卒中产品在国内取证及上市打下基础。

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